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最新消息| 人參保健食品新規定!終于納入備案管理啦 | 2024-11-12 |
| 文章来源：由「百度新聞」平台非商業用途取用"http://www.baidu.com/link?url=YZempOOmu9Wl1y1ioCcmz6fgqEymN3f4AmLNiS6hVSJapHOCFvbNaFGfb_9tmAbQrnczatopzgTzUVPJL-6MXq" 商界號角nn2024-08-22 09:43 武漢 | 傳播真實，記錄真實；真實你我，真實信仰。n關注nn人參被譽為“百草之王”，根部具有很高的藥用價值，作為一味傳統名貴的補益類中藥材，具有多種功效，在我國已有幾千年的應用歷史，在傳統醫藥領域占據舉足輕重的地位。nn4月30日，市場監管總局發布《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產品技術要求》（以下簡稱《產品技術要求》），對以人參、西洋參、靈芝為原料的保健食品實施備案管理。nn01 為何人參保健食品納入備案管理nn2002年衛生部發布《衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知衛法監發》（衛法監發[2002]51號）附件：人參、人參葉、人參果列為可用于保健食品的物品名單。2012年衛生部發布《關于批準人參（人工種植）為新資源食品的公告》（衛生部公告2012年第17 號）規定人參（人工種植）為新資源食品，來源為5年及5年以下人工種等。nn新形勢下，人參保健食品迎來了新的發展契機。2023年12月，市場監管總局發布《保健食品原料目錄 人參、西洋參、靈芝》，將人參、西洋參、靈芝納入保健食品原料目錄，并明確規定了人參作為單方原料使用的要求，以及在備案時可用的輔料、劑型、工藝等技術要求，確保了產品的質量和安全標準。nn2024年4月份發布的《產品技術要求》中規定了三個原料在產品備案時可用的輔料、劑型、工藝等技術要求，明確產品質量安全指標要求如標志性成分、污染物指標等必須符合我國相關食品安全國家標準。nn人參一直受到保健食品行業的青睞，自1997年起就開始有人參保健食品獲批，據庶正康訊查詢市場監管總局數據庫，截止目前，人參保健食品共批準注冊1034個（含6個已注銷產品），其中還有40款為進口產品。備案制的實施在一定程度上有助于改變當前保健品市場的亂象，推動該行業規范化發展。nn近兩年在健康趨勢的影響下，保健品領域發展較為受歡迎，市場上許多企業布局人參、西洋參、靈芝領域。人參、西洋參、靈芝被納入《保健食品原料目錄》之前，只能申請“保健食品注冊”，而注冊需要審批，提交相應技術文件、試驗等資料。保健食品注冊的費用很高，整套下來大概在80-130萬左右，且注冊周期較長，大概在2.5-3年，注冊流程完成期間對企業資金、科研等方面要求都較高。nn由于保健食品注冊所帶來的限制，大部分在市場中售賣的產品并沒有通過注冊，卻還是打著滋補養生的旗號銷 關鍵字標籤：www.ginsenglibrary.org |
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