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最新消息| 京津冀最大細胞和基因治療生產設施投用 | 2023-07-04 |
| 文章来源：由「百度新聞」平台非商業用途取用"http://bj.people.com.cn/n2/2023/0703/c233081-40479211.html" 本報訊（記者孫奇茹）京津冀地區最大的細胞和基因治療生產設施、希濟生物細胞和基因治療CDMO（合同研發生產組織）GMP（生產質量管理規范）生產廠房近日在北京大興區落成并投入使用。該廠房的落成將助力彌補當下我國細胞和基因治療CDMO市場的巨大缺口，加速國內細胞和基因治療領域新技術、新成果轉化應用，助推我國自主細胞和基因治療藥物早日上市，為北京乃至全國相關產業高質量發展再添動力。 CDMO是指醫療領域的定制、研發和生產，是一種新型研發生產外包模式。希濟生物創始人、CEO魯薪安介紹，CGT（細胞和基因治療）領域正在迎來前所未有的機遇，美國與中國在全球CGT研發領域處于前兩位，極具發展潛力。而當下國內該領域發展存在價格昂貴、技術復雜、人才匱乏等痛點，為了解決這些問題，行業迫切需要CDMO平臺。專業的CDMO企業能夠覆蓋臨床前研究階段、臨床研究階段以及商業化生產階段，為創新藥企提供一站式創新轉化服務。為了以更佳的性價比達成創新藥研發的目標，與CDMO企業合作也成為了不少創新藥企的首選。 他透露，能夠真正助力痛點解決的CDMO必須具備有自主知識產權的技術和工藝平臺、攻克關鍵技術的研發能力、“從0到1”研制CGT藥物的成功經驗等。此次投入使用的廠房面積達8000平方米，擁有301個房間、96個功能間、15條GMP級生產線、800平方米研發實驗室、P2實驗室以及生物樣本管理系統，其投用將盡快推動基因細胞藥物進入尋常百姓家。 據了解，希濟生物成立于2022年1月，是國內CGT領軍企業北京藝妙神州團隊的二次創業項目，專注于CGT全領域一站式CDMO創新轉化。成立一年半來，其訂單總金額已超1.5億元人民幣。(責編：董兆瑞、高星)分享讓更多人看到 關鍵字標籤：GTP實驗室規劃 |
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